การขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการเพื่อสุขภาพ

การขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการเครื่องสำอาง

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันจันทร์ที่ 1 กุมภาพันธ์ 2564

 

    ปัจจุบันการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง สามารถจดแจ้งด้วยตนเองผ่านระบบอัตโนมัติ หรือ e-submission (Privus) (หนังสือ การเปิดใช้งานระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบ e-submission ลว.30 ก.ย. 2559) 

สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ (จดแจ้งในระบบอัตโนมัติ หรือ e-submission (Privus) หลังวันที่ 24 พฤษภาคม 2561)

  1. ยื่นเอกสาร  ขอเปิดสิทธิเข้าใช้ระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ  จำนวน 2 ชุด ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวัน-เวลาราชการ
  2. สมัครใช้งาน OpenID (คู่มือสมัครใช้งาน Open ID)
  3. เข้าใช้งานระบบ Skynet (โดยใช้ OpenID ที่เปิดไว้) -> เข้าไปเมนู จัดการสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บ (ศึกษาคู่มือ การจัดการสถานที่ คู่มือและวิดิโอการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง) เพื่อขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ (ข่าวประชาสัมพันธ์ อย. ออกประกาศคุมเข้มเครื่องสำอาง ต้องผ่านการตรวจสถานที่ผลิตหรือนำเข้าก่อนขอจดแจ้ง)
    • เมื่อยื่นเอกสารขออนุมัติสถานที่ในระบบจดแจ้งอัตโนมัติเรียบร้อยแล้ว รอการพิจารณาเอกสารจากพนักงานเจ้าหน้าที่ (เตรียมเอกสารอีก 1 ชุด แนบในขั้นตอนการเชิญพนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง)
  4. เมื่อสถานที่ในระบบได้รับการพิจารณาอนุมัติ โปรดยื่นบันทึกข้อความ เชิญพนักงานเจ้าหน้าที่  ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ (1 ชุด) เพื่อนัดตรวจสถานที่  (ศึกษารายละเอียดการจัดการสถานที่)
  5. เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ลงพื้นที่ตรวจสถานที่ที่ได้ขออนุญาตไว้และพบว่ามีข้อบกพร่องที่่ควรแก้ไข ผู้ประกอบการโปรดดาวน์โหลด บันทึกข้อความ ขอส่งเอกสารแก้ไขปรับปรุงการตรวจสถานที่ และส่งเอกสาร/แนบรูปภาพ(สี) แก้ไข เพื่อประกอบการพิจารณาอนุญาต
  6. เมื่อได้รับการอนุมัติสถานที่เรียบร้อยแล้ว   
  7. เมื่อผู้ประกอบการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเรียบร้อยแล้ว โปรดจัดทำฉลากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562)  (ตัวอย่างฉลากเครื่องสำอางตามประกาศฯ)
  8. จัดทำข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง PIF เก็บไว้ ณ สถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง (คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561) 
  9. การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนาเข้าเครื่องสาอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนาเข้าเครื่องสาอาง พ.ศ. 2561 ศึกษาได้จาก คู่มือ
สำหรับผู้ประกอบการรายเก่า (เคยจดแจ้งเครื่องสำอางในระบบสารสนเทศ e-logistic  (Hello) หรือระบบ e-submission (Privus) ก่อนวันที่ 24 พฤษภาคม 2561
  1. ยื่นเอกสาร  ขอเปิดสิทธิเข้าใช้ระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ  จำนวน 2 ชุด ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวัน-เวลาราชการ
  2. สมัครใช้งาน OpenID (คู่มือสมัครใช้งาน Open ID)
  3. เข้าใช้งานระบบ Skynet (โดยใช้ OpenID ที่เปิดไว้) เพื่อดำเนินการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดเกี่ยวกับผู้ประกอบการ/จดแจ้ง/ต่ออายุ/อื่นๆ เกี่ยวกับสถานประกอบการ-ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอา
  4. แจ้งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง เพื่อยืนยันการประกอบการ พร้อมแนบเอกสารหลักฐานผ่านระบบ e-submission  ด่วนภายในวันที่ 30 กันยายน 2563 หากพ้นกำหนดนี้ ผู้ประกอบการโปรดยื่น บันทึกข้อความ ขอเปิดสิทธิ์เพื่อยืนยันการประกอบการ
  5. จัดเตรียมสถานที่ตาม
  6. จัดทำข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง PIF (คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561) 

    Hot issue: จดแจ้งผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ (แอลกอฮอล์เจล/สเปรย์)

    1. สำหรับผู้ประกอบการ ที่มีสถานที่ผลิตเครื่องสำอางแล้ว สามารถจดแจ้งได้เลย
    2. สำหรับผู้ประกอบการ ที่มีสถานที่ผลิต ยาแผนปัจจุบัน/ยาแผนโบราณ/เครื่องมือแพทย์
    3. สำหรับผู้ประกอบการที่ยังไม่มีสถานที่ผลิต เครื่องสำอาง/ยาแผนปัจจุบัน/ยาแผนโบราณ/เครื่องมือแพทย์ ผู้ประกอบการต้องขออนุญาตสถานที่ผลิตเครื่องสำอางใหม่ (ดูขั้นตอนสำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ ↓)

     

    หมายเหตุ

    ประกาศที่เกี่ยวข้อง

    2. ประกาศสำนักงานฯ เรื่อง การผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือในสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ลงวันที่ 5 มีนาคม 2563
    3. ประกาศสำนักงานฯ เรื่อง การผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือในสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ ลงวันที่ 19 มีนาคม 2563​

หมายเหตุ

  1. ใบรับแจ้งเครื่องสำอางเดิมที่จดแจ้งในระบบสารสนเทศ e-logistic ที่ขึ้นต้นด้วย 40- (10 หลัก) และจดแจ้งก่อนวันที่ 9 กันยายน 2558 หากผู้ประกอบการไม่ได้ถ่ายโอนข้อมูลใบรับแจ้งข้อมูลให้แล้วเสร็จก่อนวันที่ 9 กันยายน 2561 ใบรับแจ้งเครื่องสำอางนั้นจะสิ้นสภาพตามกฎหมาย** (หนังสือ แจ้งการถ่ายโอนข้อมูลใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ลว.2 มี.ค. 2561)
  2. ใบรับแจ้งเครื่องสำอางในระบบสารสนเทศ e-logistic ที่ขึ้นต้นด้วย 40- (10 หลัก) และจดแจ้งหลังวันที่ 9 กันยายน 2558 ผู้ประกอบการสามารถถ่ายโอนใบรับแจ้งเครื่องสำอางจากระบบ e-logistic เข้าสู่ระบบ e-submission ได้เลย (ใบรับแจ้งมีอายุ 3 ปีนับจากวันที่จดแจ้ง หมดอายุวันที่ 8 กันยายน 2561 หากผู้ประกอบการไม่ได้ถ่ายโอนข้อมูลใบรับแจ้งข้อมูลให้แล้วเสร็จก่อนวันที่ 9 กันยายน 2561 ใบรับแจ้งเครื่องสำอางนั้นจะสิ้นสภาพตามกฎหมาย**
  3. ใบรับแจ้งเครื่องสำอางในระบบ e-submission ที่ขึ้นต้นด้วย 10- (13 หลัก) (ใบรับแจ้งมีอายุ 3 ปีนับจากวันที่จดแจ้ง ผู้ประกอบการสามารถต่ออายุตามกำหนดที่ระบุในใบรับแจ้งเครื่องสำอาง หรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน)
  4. กรณีจดแจ้งใหม่ ผู้ประกอบการสามารถจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้เลย โดยศึกษาหลักเกณฑ์ ขั้นตอน และวิธีการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้จาก คู่มือและวิดิโอการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง(กรณีมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการพิจารณาขอจดแจ้งผลิตภัณฑ์ โปรดสอบถามพนักงานเจ้าหน้าที่ Line ID: @bzg9243z)

 คู่มือประชาชน

  1. การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ v.7-2-2562
  2. การยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน v.7-2-2562
  3. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางด้วยตนเองผ่านระบบอัตโนมัติ v.7-2-2562
  4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง v.7-2-2562
  5. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง v.7-2-2562
  6. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง
  7. การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง
7.1 คำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง
บันทึกข้อความ
  1. เปิดสิทธิเข้าใช้ระบบการจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ และยืนยันการประกอบการ 
  2. เชิญพนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บเครื่องสำอาง (ผู้ประกอบการรายใหม่)
  3. ตรวจสถานประกอบการเพื่อออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต นำเข้า หรือรับจ้างผลิต
  4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง
  5. ขอปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง
  6. เพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิต
  7. ยื่นขอยื่นคำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแทน
  8. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง
  9. ยกเลิกกิจการ-ยกเลิกใบรับแจ้ง
  10. บันทึกข้อความทั่วไป
  11. แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป
  12. ยกเลิกคำขอจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในระบบ skynet
หลักเกณฑ์ และข้อกฎหมายเกี่ยวกับการขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง
  1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนําเข้าเครื่องสําอาง พ.ศ. 2561
  2. คำชี้แจง แนวทางการปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการในการปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
  3. คู่มือ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (UPDATE 10/1/2562)
  4. คู่มือ การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
  5. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 16 พฤษภาคม 2561​
  6. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2562
  7. คู่มือ การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
  8. คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่

หลักเกณฑ์ และข้อกฎหมายเกี่ยวกับการขออนุญาตจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

  1. หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562
  2. คู่มือจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560
  3. คู่มือการใช้งานระบบสำหรับผู้ประกอบการ ฉบับวันที่ 2 สิงหาคม 2560
  4. คู่มือจดแจ้ง palette ระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560 
  5. คู่มือจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ
  6. คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561) 

หลักเกณฑ์ ข้อกฎหมายเกี่ยวกับฉลาก และการโฆษณา

  1. ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 (ตัวอย่างฉลากเครื่องสำอางตามประกาศฯ)
  2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสําอาง ลงวันที่ 29 เมษายน 2561
  3. คู่มือการโฆษณาเครื่องสำอาง ฉบับเดือนกันยายน พ.ศ. 2559

ค่าธรรมเนียม ค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับการขออนุญาต

  3. ผู้ประกอบการวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน สามารถยื่นเอกสารขอ ปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง  เพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้งเครื่องสำอาง (รายละเอียดตามกฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2560)     

ข้อควรทราบอื่น ๆ

  1. ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้จัดทำกฎหมายลำดับรองที่เกี่ยวข้องกับการกำกับดูแล เครื่องสำอาง คือ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้า เครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 โดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา 6 (5) และ (6) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558  โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้าเครื่องสำอางจัดเตรียมสถานที่ผลิต วิธีการผลิต สถานที่นำเข้า และวิธีการนำเข้าเครื่องสำอางได้อย่างถูกต้องเหมาะสม ทั้งนี้ เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้บริโภคเครื่องสำอาง ที่มีคุณภาพมาตรฐาน มีความปลอดภัย และเพื่อให้การปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ภาครัฐเป็นไปตามพระราชบัญญัติ เครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 (ข่าว อย. พร้อมลุยตรวจเข้มโรงงานผลิตเครื่องสำอางทั่วประเทศ หากฝ่าฝืนลงโทษหนัก, เตือน ผู้ประกอบการรีบแจ้งยืนยันดำเนินกิจการเครื่องสำอาง ด่วน!! ก่อนถูกเพิกถอนใบรับแจ้ง, อย. แจ้งผู้ประกอบการ เรื่อง การตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า ตามกฎหมาย ลว. 19 มิ.ย. 2561)
  2. ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะดำเนินกิจการต่อไป โปรดยื่นเอกสาร แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป เพื่อให้เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดจะตรวจสอบเฝ้าระวังสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางของท่าน  ว่ามีการปฏิบัติสอดคล้องตามประกาศ กระทรวงฯ (ยกเว้นสถานที่ผลิตที่ได้รับหนังสือรับรอง ASEAN Good Manufacturing Practice ซึ่งได้รับการตรวจสอบสถานที่จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว) และเมื่อพบการกระทำที่ฝ่าฝืนประกาศ กระทรวงฯ  จะแจ้งให้ท่านแก้ไขข้อบกพร่องให้เสร็จสิ้นภายในวันที่ 23 พฤษภาคม 2563  หากพ้นกำหนดเวลา ดังกล่าวแล้ว ผู้ประกอบการยังไม่สามารถแก้ไขข้อบกพร่องได้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด จะดำเนินการเพิกถอนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางทั้งหมดและดำเนินคดีตามกฎหมายต่อไป**
  3. ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะยกเลิกกิจการ และ/หรือใบรับแจ้งเครื่องสำอาง โปรดยื่นเอกสารเพื่อขอยื่นเอกสาร  ยกเลิกกิจการ/ยกเลิกใบรับแจ้ง
  4. ผู้ประกอบการต้องจัดทำและส่งรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงจากการใช้เครื่องสำอางที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค ซึ่งเป็นเครื่องสำอางที่ได้รับการจดแจ้งและจำหน่ายในราชอาณาจักรไทย รวมทั้งรายงานการดำเนินการติดตามการแก้ไขผลดังกล่าวเพื่อความปลอดภัย โดยส่งรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในระยะเวลาที่กำหนด ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การรับแจ้งและการรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอาง พ.ศ. 2562
  5. ผู้ประกอบการที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเสร็จสิ้นแล้ว ต้องจัดทํา ข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางและเก็บรักษาข้อมูลเครื่องสําอางเพื่อการตรวจสอบ โดยจัดเก็บในรูปแบบของเอกสารหรือเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ โดยเก็บไว้ ณ สถานที่ผลิต/นําเข้า (กรณีเครื่องสําอางที่ยกเลิกการวางจําหน่ายในท้องตลาดให้เก็บรักษาข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางดังกล่าวไว้เป็นเวลาอย่างน้อยสามปี) โดยศึกษารายละเอียดใน คู่มือ แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561)
  6. ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลง (เปลี่ยนคำนำหน้า-นามสกุล/เปลี่ยนที่ตั้ง/ย้ายที่ตั้ง/แก้ไขรายละเอียดที่ตั้ง/เปลี่ยนชื่อที่ตั้ง) สามารถยื่น ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง (ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงชื่อการค้า/ชื่อเครื่องสำอาง/สูตรได้) โดยชำระค่าธรรมเนียมในการเปลี่ยนแปลงแก้ไข 500 บาท/ครั้ง โดยเจ้าหน้าที่เป็นผู้ออกใบสั่งชำระเงินให้ ผู้ประกอบการชำระเงินที่ธนาคาร ***กรณียกเลิกที่ตั้งไม่เสียค่าธรรมเนียม***
  7. ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะเพิ่มภาชนะบรรจุ ต้องชำระค่าธรรมเนียม 500 บาท/1 เลขใบรับแจ้ง โดยเจ้าหน้าที่เป็นผู้ออกใบสั่งชำระเงินให้ ผู้ประกอบการชำระเงินที่ธนาคาร
  8. ผู้ประกอบการที่รับจ้างผลิต ต้องยื่นเอกสาร ขอเพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิตให้ผู้ว่าจ้าง กรณีที่ผู้ว่าจ้างเป็นชาวต่างชาติ ต้องจดทะเบียนนิติบุคคล (บริษัท) เท่านั้น
  9. กรณีที่ผู้ประกอบการต้องการขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสําอาง ศึกษาได้จาก

หมายเหตุ

  1. ยื่นเอกสาร ณ ศูนย์บริการแบบเบ็ดเสร็จ (OSSC) กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดขอนแก่น หรืออีเมล This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
  2. ช่องทางติดต่อ
    • โทร. 043-221-125 ต่อ 138 *ไม่รับเอกสารช่องทางอื่น กรณีเอกสารไม่ครบ ไม่รับเอกสาร*
    • ไลน์ Line COSMETICFDA@KK: @bzg9243z
  3. คำถามอื่น ๆ ที่พบบ่อยในการขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง Click!FAQs
  4. ท่านสามารถศึกษากฎหมายที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอางเพิ่มเติมได้ที่ Click!

 

งานเครองสำอาง ใหม official 2

ไฟล์แนบ:
ดาวน์โหลด (-นำเข้าเครื่องสำอาง_13_รายการ.pdf)รายการเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อขออนุมัติสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง.pdf (1307 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (.พร้อมลุยตรวจเข้มโรงงานผลิตเครื่องสำอางทั่วประเทศ_หากฝ่าฝืนลงโทษหนัก.pdf)อย.พร้อมลุยตรวจเข้มโรงงานผลิตเครื่องสำอางทั่วประเทศ หากฝ่าฝืนลงโทษหนัก 4-6-2561 (531 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (.ออกประกาศคุมเข้มเครื่องสำอาง_ต้องผ่านการตรวจสถานที่ผลิตหรือนำเข้าก่อนขอจดแจ้ง.pdf)อย.ประกาศคุมเข้ม ต้องผ่านการตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้าก่อนขอจดแจ้ง 28-5-2561 (980 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (.เตือนผู้ประกอบการรีบแจ้งยืนยันดำเนินกิจการเครื่องสำอางก่อนถูกเพิกถอนใบรับแจ้ง.pdf)อย.เตือนผู้ประกอบการแจ้งยืนยันดำเนินกิจการเครื่องสำอางก่อนถูกเพิกถอน 13-6-2561 (517 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (1. การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช 1. การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ 7-2-2562 (400 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (1. บันทึกข้อความ เปิดสิทธิเข้าใช้ระบบ และยืนยันสิทธิ์.pdf)บันทึกข้อความ 1. เปิดสิทธิเข้าใช้งานระบบจดแจ้งเครื่องสำอาง/ยืนยันการประกอบการ (2612 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (10. บันทึกข้อความ ทั่วไป (v.27-6-2561).pdf)บันทึกข้อความ 10. ทั่วไป (546 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (11. บันทึกข้อความ แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป (v.27-6-2561).pdf)บันทึกข้อความ 11. แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป (431 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (12. บันทึกข้อความ ยกเลิกคำขอจดแจ้งในระบบ skynet (v.17-4-2563).pdf)บันทึกข้อความ 12. ยกเลิกคำขอขดแจ้งในระบบ skynet (192 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (2. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง(28มีนา)-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช 2. การยื่นคำขอให้เจาหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน v.7-2-2562 (443 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (2. ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ผลิต-นำเข้า-เก็บเครื่องสำอาง (v.5-2-2562).pdf)บันทึกข้อความ 2. ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ผลิต-นำเข้า-เก็บเครื่องสำอาง (2052 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (3. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านinternet(28มีนา)-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช 3. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางด้วยตนเองผ่านระบบอัตโนมัติ v.7-2-2562 (442 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (3. ตรวจสถานประกอบการเพื่อออกหนังสือรับรองสถานที่ (สสจ.ขอนแก่น v.27-2-2563).pdf)บันทึกข้อความ 3. ตรวจสถานประกอบการเพื่อออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตนำเข้ารับจ้าง (670 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (3_3 ลักษณะที่ห้าม แอลกอฮอล์.pdf)ประกาศ สธ. คสอ.ที่มีส่วนผสมแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือที่ห้ามผลิตนำเข้าขาย (169 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง (v.25-1-2562).pdf)บันทึกข้อความ 4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง (510 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5. ขอปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง (v.27-6-2561).pdf)บันทึกข้อความ 5. ขอปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง (384 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.1 คู่มือ การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง.pdf)คู่มือ การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง (830 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.2 คู่มือ การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง.pdf)คู่มือ การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง (1099 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.3 คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่.pdf)คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่ (772 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.4 คู่มือการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต-นำเข้า-เก็บเครื่องสำอาง ตามประกาศ สธ. update 10-1-2562.pdf)คู่มือ การปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต-นำเข้า-เก็บเครื่องสำอางตามประกาศสธ (5043 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.5 ประกาศ สธ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้า พ.ศ. 2561.pdf)หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ.2561 (200687 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.6 ประกาศ สธ เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต.pdf)ประกาศ สธ เรื่อง การยื่นขอการรับรอง-การออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต-นำเข้า (328 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5_2 หนังสือรับรองสถานที่.pdf)การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต-นำเข้าเครื่องสำอาง 16-5-2562 (206 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5_3 การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเครื่องสำอาง.pdf)การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง 28-2-2562 (237 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (6. การยื่นคำขอแก้ไข(28มีนา)-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช 4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง v.7-2-2562 (366 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (6. คู่มือจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ.pdf)คู่มือ จดแจ้งเครื่องสำอางต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ (1179 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (6. บันทึกข้อความ เพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิต (สสจ.ขอนแก่น v.11-10-2562).pdf)บันทึกข้อความ 6. เพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิต (586 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (7. การยื่นคำขอใบแทน(28มีนา)-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช 5. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง v.7-2-2562 (379 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (7.1 บันทึกข้อความ ขอให้ พนง.จนท.จดแจ้งแทน-ขอใหม่ (v.27-11-2562).pdf)บันทึกข้อความ 7.1 ยื่นขอยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน-กรณีขอใหม่ (1284 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (7.2 บันทึกข้อความ ยื่นขอยื่นคำขอให้ พนง.จนท.จดแจ้งแทน-ต่ออายุ (สสจ.ขอนแก่น v.27-11-2562).pdf)บันทึกข้อความ 7.2 ยื่นขอยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน-กรณีต่ออายุ (205 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (7_1 การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณา.pdf)การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสําอาง ลงวันที่ 29 เมษายน 2561 (135 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (8. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง (v.27-11-2562).pdf)บันทึกข้อความ 8. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง (340 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (9. ยกเลิกกิจการ-ยกเลิกใบรับแจ้ง (v.27-6-2561).pdf)บันทึกข้อความ 9. ยกเลิกกิจการ-ยกเลิกใบรับแจ้ง (738 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (alcohol.pdf)แนวทางปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการ (187 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_(ม่วง).pdf)คู่มือ การใช้งานระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัติโนมัติ (3876 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_2555.pdf)ชี้แจงประกาศ ฉลากของเครื่องสำอาง 2555 (917 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_2560.PDF)ประกาศ สธ. อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จัดเก็บจากผู้ยื่นคำขออนุญาตเครื่องสำอาง 2560 (374 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_Open_ID.pdf)คู่มือ สร้างบัญชีผู้ใช้งาน Open ID (2569 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_palette_ระบบอัตโนมัติ_ฉบับเดือนสิงหาคม_2560.pdf)คู่มือ จดแจ้ง palette ระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560 (1110 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ก.ย._2559.pdf)คู่มือ แนวทางการโฆษณาเครื่องสำอาง ฉบับเดือนกันยายน 2559 (3763 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_การถ่ายโอนข้อมูลใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง_ลว.2-3-2561_(ต้นฉบับ_อย.).pdf)หนังสือ แจ้งการถ่ายโอนข้อมูลใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ลว.2-3-2561.pdf (791 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_การเปิดใช้งานระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบ_e-submission_ลว_30_ก.ย._2559.pdf)หนังสือ การเปิดใช้งานระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบ e-submission ลว.30-9-59 (1023 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง_พ.ศ._2560.PDF)กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2560 (1228 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ฉบับวันที่_2_ส.ค._2560.pdf)คู่มือ การใช้งานระบบสำหรับผู้ประกอบการ E-submission ฉบับ 2 ส.ค. 2560 (1530 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ฉบับเดือนสิงหาคม_2559_(เหลือง).pdf)คู่มือ จดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2559 (27005 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ฉบับเดือนสิงหาคม_2560.pdf)คู่มือ จดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560 (1751 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_สธ_เรื่อง_จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางไว้เพื่อการตรวจสอบ_พ.ศ._2560_.PDF)ประกาศ สธ เรื่อง จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางไว้เพื่อการตรวจสอบ พ.ศ. 2560 (650 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_หลักเกณฑ์_วิธีการ_เงื่อนไขในการผลิต-นำเข้าเครื่องสำอาง_พ.ศ._2561.pdf)คำชี้แจง ผู้ประกอบการ หลักเกณฑ์วิธีการเงื่อนไขในการผลิต-นำเข้าเครื่องสำอาง 2561 (959 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_เรื่อง_ฉลากของเครื่องสำอาง_2554.PDF)ยกเลิก!! ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง 2554 (14671 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_เรื่อง_ระบบใหม่สำหรับผู้ที่บันทึกข้อมูลจดแจ้งใหม่ไม่ทัน_8_กย_2561_(แจ้งผู้ประกอบการ).pdf)หนังสือ เรื่อง ระบบใหม่สำหรับผู้ที่บันทึกข้อมูลจดแจ้งใหม่ไม่ทัน 8 กย 2561 (719 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_แจ้งผปก._เรื่อง_การตรวจสถานที่ผลิต_สถานที่นำเข้าตามกฎหมาย_ลว._19-6-2561.pdf)หนังสือ แจ้งผปก. เรื่อง การตรวจสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้าตามกฎหมาย ลว. 19-6-2561 (970 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง_PIF_(ก.พ._2561).pdf)คู่มือ แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561) (1974 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_และการติดตั้ง_(ฟ้า).pdf)โปรแกรมที่จำเป็น และการติดตั้ง (1121 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้.pdf)คู่มือปชช 7. การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้.pdf (24 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์.pdf)คู่มือปชช 6. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ฯ.pdf (23 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (คำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้.pdf)1. คำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ (16 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (คำชี้แจง แอลกอฮอล์ ต่ำกว่า 70 ห้ามผลิตนำเข้า.pdf)คำชี้แจง ประกาศ สธ. (303 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (คู่มือการส่งข้อมูลสถานประกอบการ เพื่อยืนยัน.pdf)คู่มือ การส่งข้อมูลสถานประกอบการ เพื่อยืนยันการประกอบการ (3996 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ตย. label cosmetic 2563.pdf)ตัวอย่างฉลากเครื่องสำอางตามประกาศ ฯ ฉลาก พ.ศ. 2562 ลว.14-6-2562 (901 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (บันทึกข้อความ ขอส่งเอกสารแก้ไขปรับปรุงการตรวจสถานที่.pdf)บันทึกข้อความ ขอส่งเอกสารแก้ไขปรับปรุงการตรวจสถานที่ New! (1045 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ประกาศ สธ. เรื่อง ค่าใช้จ่ายการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง พ.ศ. 2560.pdf)ประกาศ สธ. ค่าใช้จ่ายที่จัดเก็บจากผู้ยื่นคำขออนุญาตเครื่องสำอาง 2560 (517 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562.pdf)ใหม่! ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 (523 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ยาแผนปัจจุบัน.pdf)การผลิต คสอ.ที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยมือในสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน (142 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ยาแผนโบราณ.pdf)การผลิต คสอ.ที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยมือในสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ (187 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ราชกิจจา-APR 2562.PDF)ประกาศ สธ การรับแจ้งและรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอาง 2562 (192 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (หนังสือมอบอำนาจ.pdf)หนังสือมอบอำนาจ (108 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่.pdf)หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ (693 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (หนังสือแจ้ง ขอความร่วมมือให้ส่งข้อมูลสถานประกอบการเพื่อยืนยันการประกอบกิจการ.pdf)หนังสือแจ้ง ขอความร่วมมือให้ส่งข้อมูลสถานประกอบการเพื่อยืนยันการประกอบกิจการ.pdf (1771 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (หน้าจอการขออนุญาตผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ-ผปก.pdf)หน้าจอการขออนุญาตผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ (226 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562.pdf)หลักเกณฑ์ การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 (12585 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (เอกสารคำแนะนำ การประเมินความปลอดภัยของวัตถุดิบสมุนไพร.pdf)3. เอกสารคำแนะนำ การประเมินความปลอดภัยของวัตถุดิบสมุนไพร (25 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ใบตรวจรับเอกสารคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้.pdf)2. ใบตรวจรับเอกสารคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ (18 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ไฟล์เอกสารแนบ 1 เอกสารยืนยันตัวตน.pdf)ไฟล์เอกสารแนบ 1 เอกสารยืนยันตัวตน (3019 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ไฟล์เอกสารแนบ 2 เอกสารยืนยันสถานที่.pdf)ไฟล์เอกสารแนบ 2 เอกสารยืนยันสถานที่ (3290 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ไฟล์เอกสารแนบ 3 แบบแปลนแผนผังและภาพถ่าย.pdf)ไฟล์เอกสารแนบ 3 แบบแปลนแผนผังและภาพถ่าย (3039 ดาวน์โหลด)
  1. คุณอยู่ที่:  
  2. Home
  3. การขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการเพื่อสุขภาพ