การขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการเพื่อสุขภาพ

การขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการเครื่องสำอาง

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันพุธที่ 27 พฤศจิกายน 2562

    ปัจจุบันการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง สามารถจดแจ้งด้วยตนเองผ่านระบบอัตโนมัติ หรือ e-submission (Privus) (หนังสือ การเปิดใช้งานระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบ e-submission ลว.30 ก.ย. 2559)
สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ (จดแจ้งในระบบอัตโนมัติ หรือ e-submission (Privus) หลังวันที่ 24 พฤษภาคม 2561)
  1. ยื่นเอกสาร  ขอเปิดสิทธิเข้าใช้ระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ  จำนวน 1 ชุด ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวัน-เวลาราชการ
  2. สมัครใช้งาน OpenID (คู่มือสมัครใช้งาน Open ID)
  3. เข้าใช้งานระบบ Skynet (โดยใช้ OpenID ที่เปิดไว้) -> เข้าไปเมนู จัดการสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บ เพื่อขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ (ข่าวประชาสัมพันธ์ อย. ออกประกาศคุมเข้มเครื่องสำอาง ต้องผ่านการตรวจสถานที่ผลิตหรือนำเข้าก่อนขอจดแจ้ง)
    • เมื่อยื่นเอกสารขออนุมัติสถานที่ในระบบจดแจ้งอัตโนมัติเรียบร้อยแล้ว รอการพิจารณาเอกสารจากพนักงานเจ้าหน้าที่ (เตรียมเอกสารอีก 1 ชุด แนบในขั้นตอนการเชิญพนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง)
  4. เมื่อสถานที่ในระบบได้รับการพิจารณาอนุมัติ โปรดยื่นบันทึกข้อความ เชิญพนักงานเจ้าหน้าที่  ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ (1 ชุด) เพื่อนัดตรวจสถานที่  (ศึกษาข้อกฎหมาย หลักเกณฑ์ และคู่มือด้านล่าง)
  5. เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ลงพื้นที่ตรวจสถานที่ที่ได้ขออนุญาตไว้และพบว่ามีข้อบกพร่องที่่ควรแก้ไข ผู้ประกอบการโปรดดาวน์โหลด บันทึกข้อความ ขอส่งเอกสารแก้ไขปรับปรุงการตรวจสถานที่ และส่งเอกสาร/แนบรูปภาพ(สี) แก้ไข เพื่อประกอบการพิจารณาอนุญาต
  6. เมื่อได้รับการอนุมัติสถานที่เรียบร้อยแล้ว สามารถจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้ทันที โดยศึกษาหลักเกณฑ์ ขั้นตอน และวิธีการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้จาก        คู่มือและวิดิโอการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
  7. เมื่อผู้ประกอบการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเรียบร้อยแล้ว โปรดจัดทำฉลากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562)
  8. จัดทำข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง PIF เก็บไว้ ณ สถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง (คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561)
  9. การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนาเข้าเครื่องสาอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนาเข้าเครื่องสาอาง พ.ศ. 2561 ศึกษาได้จาก คู่มือ
สำหรับผู้ประกอบการรายเก่า (เคยจดแจ้งเครื่องสำอางในระบบสารสนเทศ e-logistic  (Hello) หรือระบบอัตโนมัติ หรือ e-submission (Privus) ก่อนวันที่ 24 พฤษภาคม 2561
  1. ยื่นเอกสาร  ขอเปิดสิทธิเข้าใช้ระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ  จำนวน 1 ชุด ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวัน-เวลาราชการ
  2. สมัครใช้งาน OpenID (คู่มือสมัครใช้งาน Open ID)
  3. เข้าใช้งานระบบ Skynet (โดยใช้ OpenID ที่เปิดไว้) เพื่อดำเนินการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดเกี่ยวกับผู้ประกอบการ/จดแจ้ง/ต่ออายุ/อื่นๆ เกี่ยวกับสถานประกอบการ-ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
    • ใบรับแจ้งเครื่องสำอางเดิมที่จดแจ้งในระบบสารสนเทศ e-logistic ที่ขึ้นต้นด้วย 40- (10 หลัก) และจดแจ้งก่อนวันที่ 9 กันยายน 2558 หากผู้ประกอบการไม่ได้ถ่ายโอนข้อมูลใบรับแจ้งข้อมูลให้แล้วเสร็จก่อนวันที่ 9 กันยายน 2561 ใบรับแจ้งเครื่องสำอางนั้นจะสิ้นสภาพตามกฎหมาย** (หนังสือ แจ้งการถ่ายโอนข้อมูลใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ลว.2 มี.ค. 2561)
    • ใบรับแจ้งเครื่องสำอางในระบบสารสนเทศ e-logistic ที่ขึ้นต้นด้วย 40- (10 หลัก) และจดแจ้งหลังวันที่ 9 กันยายน 2558 ผู้ประกอบการสามารถถ่ายโอนใบรับแจ้งเครื่องสำอางจากระบบ e-logistic เข้าสู่ระบบ e-submission ได้เลย (ใบรับแจ้งมีอายุ 3 ปีนับจากวันที่จดแจ้ง หมดอายุวันที่ 8 กันยายน 2561 หากผู้ประกอบการไม่ได้ถ่ายโอนข้อมูลใบรับแจ้งข้อมูลให้แล้วเสร็จก่อนวันที่ 9 กันยายน 2561 ใบรับแจ้งเครื่องสำอางนั้นจะสิ้นสภาพตามกฎหมาย**
    • ใบรับแจ้งเครื่องสำอางในระบบ e-submission ที่ขึ้นต้นด้วย 10- (13 หลัก) (ใบรับแจ้งมีอายุ 3 ปีนับจากวันที่จดแจ้ง ผู้ประกอบการสามารถต่ออายุตามกำหนดที่ระบุในใบรับแจ้งเครื่องสำอาง หรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน)
    • กรณีจดแจ้งใหม่ ผู้ประกอบการสามารถจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้เลย โดยศึกษาหลักเกณฑ์ ขั้นตอน และวิธีการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้จาก คู่มือและวิดิโอการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (กรณีมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการพิจารณาขอจดแจ้งผลิตภัณฑ์ โปรดสอบถามพนักงานเจ้าหน้าที่ Line ID: @bzg9243z)
  4. เมื่อผู้ประกอบการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เรียบร้อยแล้ว ต้องจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง PIF (คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561)

 คู่มือประชาชน

  1. การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ v.7-2-2562
  2. การยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน v.7-2-2562
  3. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางด้วยตนเองผ่านระบบอัตโนมัติ v.7-2-2562
  4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง v.7-2-2562
  5. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง v.7-2-2562
บันทึกข้อความ New!
  1. เปิดสิทธิเข้าใช้ระบบการจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ และขออนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า 
  2. เชิญพนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บเครื่องสำอาง (ผู้ประกอบการรายใหม่)
  3. ตรวจสถานประกอบการเพื่อออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต นำเข้า หรือรับจ้างผลิต
  4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง
  5. ขอปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง
  6. เพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิต
  7. ยื่นขอยื่นคำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแทน
    1. ยื่นขอยื่นคำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแทน-กรณีขอใหม่
    2. ยื่นขอยื่นคำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแทน-กรณีต่ออายุ
  8. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง
  9. ยกเลิกกิจการ-ยกเลิกใบรับแจ้ง
  10. บันทึกข้อความทั่วไป
  11. แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป
หลักเกณฑ์ และข้อกฎหมายเกี่ยวกับการขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง
  1. คำชี้แจง แนวทางการปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการในการปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
  2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนําเข้าเครื่องสําอาง พ.ศ. 2561
  3. คู่มือ การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
  4. คู่มือ การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
  5. คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่
  6. คู่มือ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (UPDATE 10/1/2562)
  7. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 16 พฤษภาคม 2561​
  8. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2562

หลักเกณฑ์ และข้อกฎหมายเกี่ยวกับการขออนุญาตจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

  1. หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับเดือนเมษายน 2559
  2. คู่มือจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560
  3. คู่มือการใช้งานระบบสำหรับผู้ประกอบการ ฉบับวันที่ 2 สิงหาคม 2560
  4. คู่มือจดแจ้ง palette ระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560
  5. คู่มือจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ
  6. คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561) 

หลักเกณฑ์ ข้อกฎหมายเกี่ยวกับฉลาก และการโฆษณา

  1. ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 
  2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสําอาง ลงวันที่ 29 เมษายน 2561
  3. คู่มือการโฆษณาเครื่องสำอาง ฉบับเดือนกันยายน พ.ศ. 2559

ค่าธรรมเนียม ค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับการขออนุญาต

  1. กฎกระทรวง กําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง พ.ศ. 2560 
  2. ประกาศ เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง พ.ศ. 2560
  3. ผู้ประกอบการวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน สามารถยื่นเอกสารขอ ปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง เพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้งเครื่องสำอาง (รายละเอียดตามกฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2560) 

ข้อควรทราบอื่น ๆ

  1. ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้จัดทำกฎหมายลำดับรองที่เกี่ยวข้องกับการกำกับดูแล เครื่องสำอาง คือ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้า เครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 โดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา 6 (5) และ (6) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558  โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้าเครื่องสำอางจัดเตรียมสถานที่ผลิต วิธีการผลิต สถานที่นำเข้า และวิธีการนำเข้าเครื่องสำอางได้อย่างถูกต้องเหมาะสม ทั้งนี้ เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้บริโภคเครื่องสำอาง ที่มีคุณภาพมาตรฐาน มีความปลอดภัย และเพื่อให้การปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ภาครัฐเป็นไปตามพระราชบัญญัติ เครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 (ข่าว อย. พร้อมลุยตรวจเข้มโรงงานผลิตเครื่องสำอางทั่วประเทศ หากฝ่าฝืนลงโทษหนัก, เตือน ผู้ประกอบการรีบแจ้งยืนยันดำเนินกิจการเครื่องสำอาง ด่วน!! ก่อนถูกเพิกถอนใบรับแจ้ง, อย. แจ้งผู้ประกอบการ เรื่อง การตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า ตามกฎหมาย ลว. 19 มิ.ย. 2561)
  2. ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะดำเนินกิจการต่อไป โปรดยื่นเอกสาร แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป เพื่อให้เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดจะตรวจสอบเฝ้าระวังสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางของท่าน  ว่ามีการปฏิบัติสอดคล้องตามประกาศ กระทรวงฯ (ยกเว้นสถานที่ผลิตที่ได้รับหนังสือรับรอง ASEAN Good Manufacturing Practice ซึ่งได้รับการตรวจสอบสถานที่จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว) และเมื่อพบการกระทำที่ฝ่าฝืนประกาศ กระทรวงฯ  จะแจ้งให้ท่านแก้ไขข้อบกพร่องให้เสร็จสิ้นภายในวันที่ 23 พฤษภาคม 2563  หากพ้นกำหนดเวลา ดังกล่าวแล้ว ผู้ประกอบการยังไม่สามารถแก้ไขข้อบกพร่องได้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด จะดำเนินการเพิกถอนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางทั้งหมดและดำเนินคดีตามกฎหมายต่อไป**
  3. ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะยกเลิกกิจการ และ/หรือใบรับแจ้งเครื่องสำอาง โปรดยื่นเอกสารเพื่อขอยื่นเอกสาร  ยกเลิกกิจการ/ยกเลิกใบรับแจ้ง
  4. ผู้ประกอบการต้องจัดทำและส่งรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงจากการใช้เครื่องสำอางที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค ซึ่งเป็นเครื่องสำอางที่ได้รับการจดแจ้งและจำหน่ายในราชอาณาจักรไทย รวมทั้งรายงานการดำเนินการติดตามการแก้ไขผลดังกล่าวเพื่อความปลอดภัย โดยส่งรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในระยะเวลาที่กำหนด ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การรับแจ้งและการรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอาง พ.ศ. 2562
  5. ผู้ประกอบการที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเสร็จสิ้นแล้ว ต้องจัดทํา ข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางและเก็บรักษาข้อมูลเครื่องสําอางเพื่อการตรวจสอบ โดยจัดเก็บในรูปแบบของเอกสารหรือเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ โดยเก็บไว้ ณ สถานที่ผลิต/นําเข้า (กรณีเครื่องสําอางที่ยกเลิกการวางจําหน่ายในท้องตลาดให้เก็บรักษาข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางดังกล่าวไว้เป็นเวลาอย่างน้อยสามปี) โดยศึกษารายละเอียดใน คู่มือ แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561)
  6. ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลง (เปลี่ยนคำนำหน้า-นามสกุล/เปลี่ยนที่ตั้ง/ย้ายที่ตั้ง/แก้ไขรายละเอียดที่ตั้ง/เปลี่ยนชื่อที่ตั้ง) สามารถยื่น ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง (ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงชื่อการค้า/ชื่อเครื่องสำอาง/สูตรได้) โดยชำระค่าธรรมเนียมในการเปลี่ยนแปลงแก้ไข 500 บาท/ครั้ง โดยเจ้าหน้าที่เป็นผู้ออกใบสั่งชำระเงินให้ ผู้ประกอบการชำระเงินที่ธนาคาร ***กรณียกเลิกที่ตั้งไม่เสียค่าธรรมเนียม***
  7. ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะเพิ่มภาชนะบรรจุ ต้องชำระค่าธรรมเนียม 500 บาท/1 เลขใบรับแจ้ง โดยเจ้าหน้าที่เป็นผู้ออกใบสั่งชำระเงินให้ ผู้ประกอบการชำระเงินที่ธนาคาร
  8. ผู้ประกอบการที่รับจ้างผลิต ต้องยื่นเอกสาร ขอเพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิตให้ผู้ว่าจ้าง กรณีที่ผู้ว่าจ้างเป็นชาวต่างชาติ ต้องจดทะเบียนนิติบุคคล (บริษัท) เท่านั้น
  9. กรณีที่ผู้ประกอบการต้องการขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสําอาง ศึกษาได้จาก
    1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 16 พฤษภาคม 2561​
    2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2562
  • ยื่นเอกสาร ณ ศูนย์บริการแบบเบ็ดเสร็จ (OSSC) กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดขอนแก่น
  • โทร. 043-221-125 ต่อ 138 *ไม่รับเอกสารช่องทางอื่น กรณีเอกสารไม่ครบ ไม่รับเอกสาร*
  • คำถามอื่น ๆ ที่พบบ่อยในการขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง Click!
  • ท่านสามารถศึกษากฎหมายที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอางเพิ่มเติมได้ที่ Click!
  • ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ไลน์ COSMETICFDA@KK ( Line ID: @bzg9243z)

งานเครองสำอาง ใหม official 2

ไฟล์แนบ:
ดาวน์โหลด (-นำเข้าเครื่องสำอาง_13_รายการ.pdf)รายการเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อขออนุมัติสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง.pdf (984 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (.พร้อมลุยตรวจเข้มโรงงานผลิตเครื่องสำอางทั่วประเทศ_หากฝ่าฝืนลงโทษหนัก.pdf)อย.พร้อมลุยตรวจเข้มโรงงานผลิตเครื่องสำอางทั่วประเทศ หากฝ่าฝืนลงโทษหนัก 4-6-2561 (366 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (.ออกประกาศคุมเข้มเครื่องสำอาง_ต้องผ่านการตรวจสถานที่ผลิตหรือนำเข้าก่อนขอจดแจ้ง.pdf)อย.ประกาศคุมเข้ม ต้องผ่านการตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้าก่อนขอจดแจ้ง 28-5-2561 (764 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (.เตือนผู้ประกอบการรีบแจ้งยืนยันดำเนินกิจการเครื่องสำอางก่อนถูกเพิกถอนใบรับแจ้ง.pdf)อย.เตือนผู้ประกอบการแจ้งยืนยันดำเนินกิจการเครื่องสำอางก่อนถูกเพิกถอน 13-6-2561 (378 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (1. การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช. 1. การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ 7-2-2562 (206 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (1. เปิดสิทธิเข้าใช้ระบบการจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ (v.25-1-2562).pdf)บันทึกข้อความ 1. เปิดสิทธิเข้าใช้ระบบการจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ (823 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (10. บันทึกข้อความ ทั่วไป (v.27-6-2561).pdf)บันทึกข้อความ 10. ทั่วไป (139 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (11. บันทึกข้อความ แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป (v.27-6-2561).pdf)บันทึกข้อความ 11. แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป (204 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (2. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง(28มีนา)-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช. 2. การยื่นคำขอให้เจาหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน v.7-2-2562 (216 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (2. ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ผลิต-นำเข้า-เก็บเครื่องสำอาง (v.5-2-2562).pdf)บันทึกข้อความ 2. ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ผลิต-นำเข้า-เก็บเครื่องสำอาง (622 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (3. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านinternet(28มีนา)-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช. 3. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางด้วยตนเองผ่านระบบอัตโนมัติ v.7-2-2562 (250 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (3. ตรวจสถานประกอบการเพื่อออกหนังสือรับรองสถานที่ (สสจ.ขอนแก่น v.27-2-2563).pdf)บันทึกข้อความ 3. ตรวจสถานประกอบการเพื่อออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตนำเข้ารับจ้าง (280 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง (v.25-1-2562).pdf)บันทึกข้อความ 4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง (241 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5. ขอปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง (v.27-6-2561).pdf)บันทึกข้อความ 5. ขอปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง (150 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.1 คู่มือ การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง.pdf)คู่มือ การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง (260 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.2 คู่มือ การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง.pdf)คู่มือ การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง (333 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.3 คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่.pdf)คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่ (271 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.4 คู่มือการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต-นำเข้า-เก็บเครื่องสำอาง ตามประกาศ สธ. update 10-1-2562.pdf)คู่มือ การปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต-นำเข้า-เก็บเครื่องสำอางตามประกาศสธ (1006 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.5 ประกาศ สธ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้า พ.ศ. 2561.pdf)หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ.2561 (200274 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5.6 ประกาศ สธ เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต.pdf)ประกาศ สธ เรื่อง การยื่นขอการรับรอง-การออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต-นำเข้า (192 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5_2 หนังสือรับรองสถานที่.pdf)การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต-นำเข้าเครื่องสำอาง 16-5-2562 (81 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (5_3 การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเครื่องสำอาง.pdf)การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง 28-2-2562 (69 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (6. การยื่นคำขอแก้ไข(28มีนา)-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช. 4. ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง v.7-2-2562 (171 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (6. คู่มือจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ.pdf)คู่มือ จดแจ้งเครื่องสำอางต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ (261 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (6. บันทึกข้อความ เพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิต (สสจ.ขอนแก่น v.11-10-2562).pdf)บันทึกข้อความ 6. เพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิต (273 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (7. การยื่นคำขอใบแทน(28มีนา)-สสจ.ขอนแก่น.pdf)คู่มือปชช. 5. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง v.7-2-2562 (186 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (7.1 บันทึกข้อความ ขอให้ พนง.จนท.จดแจ้งแทน-ขอใหม่ (v.27-11-2562).pdf)บันทึกข้อความ 7.1 ยื่นขอยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน-กรณีขอใหม่ (366 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (7.2 บันทึกข้อความ ยื่นขอยื่นคำขอให้ พนง.จนท.จดแจ้งแทน-ต่ออายุ (สสจ.ขอนแก่น v.27-11-2562).pdf)บันทึกข้อความ 7.2 ยื่นขอยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน-กรณีต่ออายุ (47 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (7_1 การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณา.pdf)การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสําอาง ลงวันที่ 29 เมษายน 2561 (54 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (8. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง (v.27-11-2562).pdf)บันทึกข้อความ 8. ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง (169 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (9. ยกเลิกกิจการ-ยกเลิกใบรับแจ้ง (v.27-6-2561).pdf)บันทึกข้อความ 9. ยกเลิกกิจการ-ยกเลิกใบรับแจ้ง (212 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_(ม่วง).pdf)คู่มือ การใช้งานระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัติโนมัติ (3274 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_2555.pdf)ชี้แจงประกาศ ฉลากของเครื่องสำอาง 2555 (799 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_2560.PDF)ประกาศ สธ. อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จัดเก็บจากผู้ยื่นคำขออนุญาตเครื่องสำอาง 2560 (374 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_Open_ID.pdf)คู่มือ สร้างบัญชีผู้ใช้งาน Open ID (1202 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_palette_ระบบอัตโนมัติ_ฉบับเดือนสิงหาคม_2560.pdf)คู่มือ จดแจ้ง palette ระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560 (625 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ก.ย._2559.pdf)คู่มือ แนวทางการโฆษณาเครื่องสำอาง ฉบับเดือนกันยายน 2559 (2867 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_การถ่ายโอนข้อมูลใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง_ลว.2-3-2561_(ต้นฉบับ_อย.).pdf)หนังสือ แจ้งการถ่ายโอนข้อมูลใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ลว.2-3-2561.pdf (600 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_การเปิดใช้งานระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบ_e-submission_ลว_30_ก.ย._2559.pdf)หนังสือ การเปิดใช้งานระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบ e-submission ลว.30-9-59 (803 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง_พ.ศ._2560.PDF)กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2560 (1155 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ฉบับวันที่_2_ส.ค._2560.pdf)คู่มือ การใช้งานระบบสำหรับผู้ประกอบการ E-submission ฉบับ 2 ส.ค. 2560 (1143 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ฉบับเดือนสิงหาคม_2559_(เหลือง).pdf)คู่มือ จดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2559 (26846 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ฉบับเดือนสิงหาคม_2560.pdf)คู่มือ จดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560 (1393 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_ฉบับเดือนเมษายน_2559_(เขียว).pdf)หลักเกณฑ์ การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับเดือนเมษายน 2559 (10194 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_สธ_เรื่อง_จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางไว้เพื่อการตรวจสอบ_พ.ศ._2560_.PDF)ประกาศ สธ เรื่อง จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางไว้เพื่อการตรวจสอบ พ.ศ. 2560 (497 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_หลักเกณฑ์_วิธีการ_เงื่อนไขในการผลิต-นำเข้าเครื่องสำอาง_พ.ศ._2561.pdf)คำชี้แจง ผู้ประกอบการ หลักเกณฑ์วิธีการเงื่อนไขในการผลิต-นำเข้าเครื่องสำอาง 2561 (685 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_เรื่อง_ฉลากของเครื่องสำอาง_2554.PDF)ยกเลิก!! ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง 2554 (13501 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_เรื่อง_ระบบใหม่สำหรับผู้ที่บันทึกข้อมูลจดแจ้งใหม่ไม่ทัน_8_กย_2561_(แจ้งผู้ประกอบการ).pdf)หนังสือ เรื่อง ระบบใหม่สำหรับผู้ที่บันทึกข้อมูลจดแจ้งใหม่ไม่ทัน 8 กย 2561 (513 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_แจ้งผปก._เรื่อง_การตรวจสถานที่ผลิต_สถานที่นำเข้าตามกฎหมาย_ลว._19-6-2561.pdf)หนังสือ แจ้งผปก. เรื่อง การตรวจสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้าตามกฎหมาย ลว. 19-6-2561 (819 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง_PIF_(ก.พ._2561).pdf)คู่มือ แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561) (1273 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (_และการติดตั้ง_(ฟ้า).pdf)โปรแกรมที่จำเป็น และการติดตั้ง (949 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (บันทึกข้อความ ขอส่งเอกสารแก้ไขปรับปรุงการตรวจสถานที่.pdf)บันทึกข้อความ ขอส่งเอกสารแก้ไขปรับปรุงการตรวจสถานที่ New! (165 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ประกาศ สธ. เรื่อง ค่าใช้จ่ายการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง พ.ศ. 2560.pdf)ประกาศ สธ. ค่าใช้จ่ายที่จัดเก็บจากผู้ยื่นคำขออนุญาตเครื่องสำอาง 2560 (437 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562.pdf)ใหม่! ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 (177 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (ราชกิจจา-APR 2562.PDF)ประกาศ สธ การรับแจ้งและรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอาง 2562 (111 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (หนังสือมอบอำนาจ.pdf)หนังสือมอบอำนาจ (1 ดาวน์โหลด)
ดาวน์โหลด (หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่.pdf)หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ (9 ดาวน์โหลด)
  1. คุณอยู่ที่:  
  2. Home
  3. การขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการเพื่อสุขภาพ