การขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการเครื่องสำอาง
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันจันทร์ที่ 1 กุมภาพันธ์ 2564
ปัจจุบันการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง สามารถจดแจ้งด้วยตนเองผ่านระบบอัตโนมัติ หรือ e-submission (Privus) (หนังสือ การเปิดใช้งานระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบ e-submission ลว.30 ก.ย. 2559)
สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ (จดแจ้งในระบบอัตโนมัติ หรือ e-submission (Privus) หลังวันที่ 24 พฤษภาคม 2561)
- ยื่นเอกสาร ขอเปิดสิทธิเข้าใช้ระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ จำนวน 2 ชุด ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวัน-เวลาราชการ
- สมัครใช้งาน OpenID (คู่มือสมัครใช้งาน Open ID)
- เข้าใช้งานระบบ Skynet (โดยใช้ OpenID ที่เปิดไว้) -> เข้าไปเมนู จัดการสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บ (ศึกษาคู่มือ การจัดการสถานที่ คู่มือและวิดิโอการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง) เพื่อขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ (ข่าวประชาสัมพันธ์ อย. ออกประกาศคุมเข้มเครื่องสำอาง ต้องผ่านการตรวจสถานที่ผลิตหรือนำเข้าก่อนขอจดแจ้ง)
- เมื่อยื่นเอกสารขออนุมัติสถานที่ในระบบจดแจ้งอัตโนมัติเรียบร้อยแล้ว รอการพิจารณาเอกสารจากพนักงานเจ้าหน้าที่ (เตรียมเอกสารอีก 1 ชุด แนบในขั้นตอนการเชิญพนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง)
- เมื่อยื่นเอกสารขออนุมัติสถานที่ในระบบจดแจ้งอัตโนมัติเรียบร้อยแล้ว รอการพิจารณาเอกสารจากพนักงานเจ้าหน้าที่ (เตรียมเอกสารอีก 1 ชุด แนบในขั้นตอนการเชิญพนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง)
- เมื่อสถานที่ในระบบได้รับการพิจารณาอนุมัติ โปรดยื่นบันทึกข้อความ เชิญพนักงานเจ้าหน้าที่ ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ (1 ชุด) เพื่อนัดตรวจสถานที่ (ศึกษารายละเอียดการจัดการสถานที่)
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนําเข้าเครื่องสําอาง พ.ศ. 2561
- คำชี้แจง แนวทางการปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการในการปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
- คู่มือ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (UPDATE 10/1/2562)
- เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ลงพื้นที่ตรวจสถานที่ที่ได้ขออนุญาตไว้และพบว่ามีข้อบกพร่องที่่ควรแก้ไข ผู้ประกอบการโปรดดาวน์โหลด บันทึกข้อความ ขอส่งเอกสารแก้ไขปรับปรุงการตรวจสถานที่ และส่งเอกสาร/แนบรูปภาพ(สี) แก้ไข เพื่อประกอบการพิจารณาอนุญาต
- เมื่อได้รับการอนุมัติสถานที่เรียบร้อยแล้ว
- จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้ทันที โดยศึกษาหลักเกณฑ์ ขั้นตอน และวิธีการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้จาก คู่มือและวิดิโอการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
- กรณีสารที่ใช้ในตำรับเครื่องสำอางเป็นสารใหม่ ที่ยังไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอางมาก่อน ต้องยื่นเอกสารเพื่อขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง
- หากประสงค์ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ดำเนินการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแทน โปรดยื่น คำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแทน (มีค่าใช้จ่ายตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง พ.ศ. 2560)
- เมื่อผู้ประกอบการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเรียบร้อยแล้ว โปรดจัดทำฉลากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562) (ตัวอย่างฉลากเครื่องสำอางตามประกาศฯ)
- จัดทำข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง PIF เก็บไว้ ณ สถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง (คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561)
- การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนาเข้าเครื่องสาอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนาเข้าเครื่องสาอาง พ.ศ. 2561 ศึกษาได้จาก คู่มือ
สำหรับผู้ประกอบการรายเก่า (เคยจดแจ้งเครื่องสำอางในระบบสารสนเทศ e-logistic (Hello) หรือระบบ e-submission (Privus) ก่อนวันที่ 24 พฤษภาคม 2561
- ยื่นเอกสาร ขอเปิดสิทธิเข้าใช้ระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ จำนวน 2 ชุด ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวัน-เวลาราชการ
- สมัครใช้งาน OpenID (คู่มือสมัครใช้งาน Open ID)
- เข้าใช้งานระบบ Skynet (โดยใช้ OpenID ที่เปิดไว้) เพื่อดำเนินการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดเกี่ยวกับผู้ประกอบการ/จดแจ้ง/ต่ออายุ/อื่นๆ เกี่ยวกับสถานประกอบการ-ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอา
- แจ้งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง เพื่อยืนยันการประกอบการ พร้อมแนบเอกสารหลักฐานผ่านระบบ e-submission ด่วนภายในวันที่ 30 กันยายน 2563 หากพ้นกำหนดนี้ ผู้ประกอบการโปรดยื่น บันทึกข้อความ ขอเปิดสิทธิ์เพื่อยืนยันการประกอบการ
- หนังสือแจ้ง ขอความร่วมมือให้ส่งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอางเพื่อยืนยันการประกอบกิจการ >>>คลิ้ก<<<
- เอกสารคู่มือเกี่ยวกับการแจ้งข้อมูลสถานประกอบการ ฯ
ศึกษา VDO CLIP ขั้นตอนการทำงานและเอกสารที่เกี่ยวข้องได้ที่ → การแจ้งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอาง เพื่อยืนยันการประกอบการ กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- หนังสือแจ้ง ขอความร่วมมือให้ส่งข้อมูลสถานประกอบการเครื่องสำอางเพื่อยืนยันการประกอบกิจการ >>>คลิ้ก<<<
- จัดเตรียมสถานที่ตาม
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนําเข้าเครื่องสําอาง พ.ศ. 2561
- คำชี้แจง แนวทางการปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการในการปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
- คู่มือ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (UPDATE 10/1/2562)
-
จัดทำข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง PIF (คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561)
Hot issue: จดแจ้งผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ (แอลกอฮอล์เจล/สเปรย์)
- สำหรับผู้ประกอบการ ที่มีสถานที่ผลิตเครื่องสำอางแล้ว สามารถจดแจ้งได้เลย
- สำหรับผู้ประกอบการ ที่มีสถานที่ผลิต ยาแผนปัจจุบัน/ยาแผนโบราณ/เครื่องมือแพทย์
- ยื่นเอกสาร ขอเปิดสิทธิเข้าใช้ระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ จำนวน 2 ชุด ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวัน-เวลาราชการ
- สมัครใช้งาน OpenID (คู่มือสมัครใช้งาน Open ID)
- เข้าใช้งานระบบ Skynet (โดยใช้ OpenID ที่เปิดไว้) -> เข้าไปเมนู จัดการสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บ (ศึกษาคู่มือ หน้าจอการขออนุญาตผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ เพื่อขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ
- สามารถจดแจ้งได้เลย โดยไม่ต้องรอตรวจสถานที่
- ยื่นเอกสาร ขอเปิดสิทธิเข้าใช้ระบบจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ จำนวน 2 ชุด ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพแบบเบ็ดเสร็จ กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภค ในวัน-เวลาราชการ
- สำหรับผู้ประกอบการที่ยังไม่มีสถานที่ผลิต เครื่องสำอาง/ยาแผนปัจจุบัน/ยาแผนโบราณ/เครื่องมือแพทย์ ผู้ประกอบการต้องขออนุญาตสถานที่ผลิตเครื่องสำอางใหม่ (ดูขั้นตอนสำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ ↓)
หมายเหตุ
ประกาศที่เกี่ยวข้อง
- ประกาศสำนักงานฯ เรื่อง การผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือในสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน ลงวันที่ 5 มีนาคม 2563
- ประกาศสำนักงานฯ เรื่อง การผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือในสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ ลงวันที่ 19 มีนาคม 2563
หมายเหตุ
- ใบรับแจ้งเครื่องสำอางเดิมที่จดแจ้งในระบบสารสนเทศ e-logistic ที่ขึ้นต้นด้วย 40- (10 หลัก) และจดแจ้งก่อนวันที่ 9 กันยายน 2558 หากผู้ประกอบการไม่ได้ถ่ายโอนข้อมูลใบรับแจ้งข้อมูลให้แล้วเสร็จก่อนวันที่ 9 กันยายน 2561 ใบรับแจ้งเครื่องสำอางนั้นจะสิ้นสภาพตามกฎหมาย** (หนังสือ แจ้งการถ่ายโอนข้อมูลใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ลว.2 มี.ค. 2561)
-
ใบรับแจ้งเครื่องสำอางในระบบสารสนเทศ e-logistic ที่ขึ้นต้นด้วย 40- (10 หลัก) และจดแจ้งหลังวันที่ 9 กันยายน 2558 ผู้ประกอบการสามารถถ่ายโอนใบรับแจ้งเครื่องสำอางจากระบบ e-logistic เข้าสู่ระบบ e-submission ได้เลย (ใบรับแจ้งมีอายุ 3 ปีนับจากวันที่จดแจ้ง หมดอายุวันที่ 8 กันยายน 2561 หากผู้ประกอบการไม่ได้ถ่ายโอนข้อมูลใบรับแจ้งข้อมูลให้แล้วเสร็จก่อนวันที่ 9 กันยายน 2561 ใบรับแจ้งเครื่องสำอางนั้นจะสิ้นสภาพตามกฎหมาย**
-
ใบรับแจ้งเครื่องสำอางในระบบ e-submission ที่ขึ้นต้นด้วย 10- (13 หลัก) (ใบรับแจ้งมีอายุ 3 ปีนับจากวันที่จดแจ้ง ผู้ประกอบการสามารถต่ออายุตามกำหนดที่ระบุในใบรับแจ้งเครื่องสำอาง หรือก่อนหมดอายุ 6 เดือน)
-
กรณีจดแจ้งใหม่ ผู้ประกอบการสามารถจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้เลย โดยศึกษาหลักเกณฑ์ ขั้นตอน และวิธีการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้จาก คู่มือและวิดิโอการจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง(กรณีมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการพิจารณาขอจดแจ้งผลิตภัณฑ์ โปรดสอบถามพนักงานเจ้าหน้าที่ Line ID: @bzg9243z)
คู่มือประชาชน
- การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ v.7-2-2562
- การยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่จดแจ้งเครื่องสำอางแทน v.7-2-2562
- การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางด้วยตนเองผ่านระบบอัตโนมัติ v.7-2-2562
- ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง v.7-2-2562
- ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง v.7-2-2562
- การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง
- การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง
7.1 คำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง
บันทึกข้อความ
- เปิดสิทธิเข้าใช้ระบบการจดแจ้งเครื่องสำอางอัตโนมัติ และยืนยันการประกอบการ
- เชิญพนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสถานประกอบการเพื่ออนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บเครื่องสำอาง (ผู้ประกอบการรายใหม่)
- ตรวจสถานประกอบการเพื่อออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิต นำเข้า หรือรับจ้างผลิต
- ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง
- ขอปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง
- เพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิต
- ยื่นขอยื่นคำขอให้พนักงานเจ้าหน้าที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแทน
- ขอเอกสารใบแทนใบรับแจ้ง
- ยกเลิกกิจการ-ยกเลิกใบรับแจ้ง
- บันทึกข้อความทั่วไป
- แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป
- ยกเลิกคำขอจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในระบบ skynet
หลักเกณฑ์ และข้อกฎหมายเกี่ยวกับการขออนุญาตสถานที่ ผลิต/นำเข้า/เก็บ เครื่องสำอาง
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนําเข้าเครื่องสําอาง พ.ศ. 2561
- คำชี้แจง แนวทางการปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการในการปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
- คู่มือ ในการปฏิบัติและจัดเตรียมสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (UPDATE 10/1/2562)
- คู่มือ การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นขอการรับรองและการออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 16 พฤษภาคม 2561
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การยื่นคำขอและการออกหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2562
- คู่มือ การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง
- คู่มือ การใช้งานระบบขอหนังสือรับรองสถานที่
หลักเกณฑ์ และข้อกฎหมายเกี่ยวกับการขออนุญาตจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
- หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562
- คู่มือจดแจ้งเครื่องสำอางระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560
- คู่มือการใช้งานระบบสำหรับผู้ประกอบการ ฉบับวันที่ 2 สิงหาคม 2560
- คู่มือจดแจ้ง palette ระบบอัตโนมัติ ฉบับเดือนสิงหาคม 2560
- คู่มือจดแจ้ง ต่างสีต่างกลิ่น ระบบอัตโนมัติ
- คู่มือแนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561)
หลักเกณฑ์ ข้อกฎหมายเกี่ยวกับฉลาก และการโฆษณา
- ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 (ตัวอย่างฉลากเครื่องสำอางตามประกาศฯ)
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสําอาง ลงวันที่ 29 เมษายน 2561
- คู่มือการโฆษณาเครื่องสำอาง ฉบับเดือนกันยายน พ.ศ. 2559
ค่าธรรมเนียม ค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับการขออนุญาต
-
ผู้ประกอบการวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน สามารถยื่นเอกสารขอ ปรับโครงสร้างวิสาหกิจชุมชนเพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้ง เพื่อขอลดค่าธรรมเนียมใบรับแจ้งเครื่องสำอาง (รายละเอียดตามกฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสำอาง พ.ศ. 2560)
ข้อควรทราบอื่น ๆ
- ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้จัดทำกฎหมายลำดับรองที่เกี่ยวข้องกับการกำกับดูแล เครื่องสำอาง คือ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้า เครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 โดยอาศัยอำนาจตามความในมาตรา 6 (5) และ (6) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้าเครื่องสำอางจัดเตรียมสถานที่ผลิต วิธีการผลิต สถานที่นำเข้า และวิธีการนำเข้าเครื่องสำอางได้อย่างถูกต้องเหมาะสม ทั้งนี้ เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้บริโภคเครื่องสำอาง ที่มีคุณภาพมาตรฐาน มีความปลอดภัย และเพื่อให้การปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ภาครัฐเป็นไปตามพระราชบัญญัติ เครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 (ข่าว อย. พร้อมลุยตรวจเข้มโรงงานผลิตเครื่องสำอางทั่วประเทศ หากฝ่าฝืนลงโทษหนัก, เตือน ผู้ประกอบการรีบแจ้งยืนยันดำเนินกิจการเครื่องสำอาง ด่วน!! ก่อนถูกเพิกถอนใบรับแจ้ง, อย. แจ้งผู้ประกอบการ เรื่อง การตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า ตามกฎหมาย ลว. 19 มิ.ย. 2561)
- ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะดำเนินกิจการต่อไป โปรดยื่นเอกสาร แจ้งความประสงค์ที่จะดำเนินกิจการต่อไป เพื่อให้เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดจะตรวจสอบเฝ้าระวังสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางของท่าน ว่ามีการปฏิบัติสอดคล้องตามประกาศ กระทรวงฯ (ยกเว้นสถานที่ผลิตที่ได้รับหนังสือรับรอง ASEAN Good Manufacturing Practice ซึ่งได้รับการตรวจสอบสถานที่จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว) และเมื่อพบการกระทำที่ฝ่าฝืนประกาศ กระทรวงฯ จะแจ้งให้ท่านแก้ไขข้อบกพร่องให้เสร็จสิ้นภายในวันที่ 23 พฤษภาคม 2563 หากพ้นกำหนดเวลา ดังกล่าวแล้ว ผู้ประกอบการยังไม่สามารถแก้ไขข้อบกพร่องได้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด จะดำเนินการเพิกถอนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางทั้งหมดและดำเนินคดีตามกฎหมายต่อไป**
- ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะยกเลิกกิจการ และ/หรือใบรับแจ้งเครื่องสำอาง โปรดยื่นเอกสารเพื่อขอยื่นเอกสาร ยกเลิกกิจการ/ยกเลิกใบรับแจ้ง
- ผู้ประกอบการต้องจัดทำและส่งรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงจากการใช้เครื่องสำอางที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค ซึ่งเป็นเครื่องสำอางที่ได้รับการจดแจ้งและจำหน่ายในราชอาณาจักรไทย รวมทั้งรายงานการดำเนินการติดตามการแก้ไขผลดังกล่าวเพื่อความปลอดภัย โดยส่งรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในระยะเวลาที่กำหนด ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การรับแจ้งและการรายงานอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้เครื่องสำอาง พ.ศ. 2562
- ผู้ประกอบการที่จดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเสร็จสิ้นแล้ว ต้องจัดทํา ข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางและเก็บรักษาข้อมูลเครื่องสําอางเพื่อการตรวจสอบ โดยจัดเก็บในรูปแบบของเอกสารหรือเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ด้วยภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ โดยเก็บไว้ ณ สถานที่ผลิต/นําเข้า (กรณีเครื่องสําอางที่ยกเลิกการวางจําหน่ายในท้องตลาดให้เก็บรักษาข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสําอางดังกล่าวไว้เป็นเวลาอย่างน้อยสามปี) โดยศึกษารายละเอียดใน คู่มือ แนวทางการจัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง PIF (ก.พ. 2561)
- ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลง (เปลี่ยนคำนำหน้า-นามสกุล/เปลี่ยนที่ตั้ง/ย้ายที่ตั้ง/แก้ไขรายละเอียดที่ตั้ง/เปลี่ยนชื่อที่ตั้ง) สามารถยื่น ขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการเครื่องสำอาง (ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงชื่อการค้า/ชื่อเครื่องสำอาง/สูตรได้) โดยชำระค่าธรรมเนียมในการเปลี่ยนแปลงแก้ไข 500 บาท/ครั้ง โดยเจ้าหน้าที่เป็นผู้ออกใบสั่งชำระเงินให้ ผู้ประกอบการชำระเงินที่ธนาคาร ***กรณียกเลิกที่ตั้งไม่เสียค่าธรรมเนียม***
- ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะเพิ่มภาชนะบรรจุ ต้องชำระค่าธรรมเนียม 500 บาท/1 เลขใบรับแจ้ง โดยเจ้าหน้าที่เป็นผู้ออกใบสั่งชำระเงินให้ ผู้ประกอบการชำระเงินที่ธนาคาร
- ผู้ประกอบการที่รับจ้างผลิต ต้องยื่นเอกสาร ขอเพิ่มรายชื่อผู้ว่าจ้างผลิตให้ผู้ว่าจ้าง กรณีที่ผู้ว่าจ้างเป็นชาวต่างชาติ ต้องจดทะเบียนนิติบุคคล (บริษัท) เท่านั้น
- กรณีที่ผู้ประกอบการต้องการขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสําอาง ศึกษาได้จาก
หมายเหตุ
- ยื่นเอกสาร ณ ศูนย์บริการแบบเบ็ดเสร็จ (OSSC) กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดขอนแก่น หรืออีเมล This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
- ช่องทางติดต่อ
- โทร. 043-221-125 ต่อ 138 *ไม่รับเอกสารช่องทางอื่น กรณีเอกสารไม่ครบ ไม่รับเอกสาร*
- ไลน์ Line COSMETICFDA@KK: @bzg9243z
- คำถามอื่น ๆ ที่พบบ่อยในการขออนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง Click!FAQs
- ท่านสามารถศึกษากฎหมายที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอางเพิ่มเติมได้ที่ Click!